Вот что написано в постановлении от 03.06.2013 N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию"
2. В целях настоящего Положения понятие "медицинская техника" означает медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Является ли производство медицинской мебели приравненной к медицинской технике в рамках закона 99 о лицензировании отдельных видов деятельности? Надо ли в таком случае получать лицензию на производство медицинской мебели.
Сертификат соответствия или декларация на мебель?
Вся мебель делится по группам и по назначению. Согласно ТР ТС ее можно разделить на мебель для взрослых, для детей, для школ и дошкольных учреждений, а также для медицинских организаций. Медицинская мебель подпадает под обязательную сертификацию, а обычная – под обязательное декларирование, то есть оформляется сертификат или декларация. Также дополнительно на все виды можно оформить добровольный сертификат соответствия ГОСТ. Вся мебель разбивается по группам – для сидения, лежания, корпусная, садовая. Рассмотрим основные группы.
Сертификация письменных и компьютерных столов
Все правила и нормы, в соответствии с которыми осуществляется проверка качества и безопасности столов зафиксированы в ТР ТС 025/2012 «О безопасности мебельной продукции».
Исключениями из правил являются только мебель для транспорта и медицинских учреждений. Что касается способов оценки, то они доступны в форме сертификации и декларирования и зависят от непосредственного назначения стола.
Например, сертификат необходимо получить на детскую мебель, а также конструкции для детских садов и школ. На другие виды оформляется декларация соответствия ТР ТС на столы. Для того, чтобы правильно идентифицировать предмет и оформить соответствующую документацию, целесообразнее всего обращаться в сертификационные центры, можно также просто задать вопрос на нашем портале.
Сертификация мягкой мебели
Сертификат можно оформить только добровольно. На диваны, кресла, пуфы оформляется декларация соответствия ТР ТС. Как правило вся мягкая мебель предназначена для сидения или лежания, поэтому все виды можно внести в одну декларацию, если производитель один. А например, столы, шкафы, пеналы, тумбы в одну декларацию с мягкой мебелью уже не внести, это разные группы, на них оформляются разные протоколы испытаний и разные декларации.
Сертификация корпусной мебели
Как и предыдущие виды, на корпусную (шкафы, шкафы-купе, стеллажи, пеналы) оформляется декларация соответствия ТР ТС. Декларация на оформляется отдельно от мягкой мебели и от столов, на нее нужен отдельный протокол испытаний и отдельная декларация.
Сертификация мебели для общественных заведений
По классификатору мебель разделяется на бытовую и предназначенную для общественных помещений. Оформление одной декларации невозможно, т. к. это две разные группы. В производстве могут использоваться различные материалы, но главным показателем качества является прочность. Особого внимания заслуживает детская мебель: нужно разделять ту, что используется при меблировке домашних помещений, и необходимую для общеобразовательных, дошкольных и профессиональных учреждений.
Под мебелью для общественных помещений понимаются предметы обстановки офисов, административных зданий, вузов. Также сюда относятся предприятия общепита, аптеки, медицинские учреждения, гостиницы, заведения бытового обслуживания, развлекательные заведения, общежития и залы ожидания.
Добровольная сертификация мебели
Получение сертификата в добровольном порядке не избавляет от необходимости оформления декларации. Добровольная сертификация требуется для получения фирмой-изготовителем определенных выгод. Это способ подтвердить определенные качества товара, что положительно скажется на репутации производителя. Продукция маркируется с указанием данных по испытаниям, проведенным в аккредитованной лаборатории. Добровольная сертификация мебели проводится для подтверждения соответствия ГОСТам и техническим условиям, на основе которых выпускается продукция.
Особое внимание сегодня уделяется вопросу экологичности, поэтому подтверждение соответствующих характеристик будет огромным плюсом при реализации продукции. Добровольный сертификат можно оформить после получения обязательного: необходимо заранее уведомить о такой необходимости.
Особенности процедуры получения
сертификатов в России
Сертификация осуществляется по одной из выбранных заказчиком схем. Их выбор зависит от серийности производства, особенностей продукции, страны-изготовителя. Если продукция импортная — получением сертификата должно заниматься юридическое лицо из РФ. Оно берет на себя ответственность за риски нанесения ущерба потребителю.
Сертификация мебели — процесс не из легких. Требуется подготовить и предоставить документы,
организовать лабораторные испытания, на которых ведется протокол. После проведения исследования составляется экспертное заключение, которое и является основанием для выдачи декларации или сертификата.
Чтобы сократить расходы, рекомендуется объединять предметы мебели в набор. Так проще и выгоднее: вы занимаетесь не отдельной сертификацией, а получаете несколько протоколов
испытаний.
Быстрая сертификация
Портал Сертики ру предлагает оформить онлайн-заявку на декларирование и сертификацию мебели. Оставьте контакты, и с вами свяжется наш представитель. Также можете позвонить или написать на электронную почту — ответим в рабочее время. Далее принимаем заказ, даем консультацию, согласовываем стоимость. Будет назван полный перечень документов, который специалист поможет подготовить. Предоставьте образцы продукции: они отправляются в аккредитованную лабораторию для подтверждения всех интересующих характеристик.
После завершения сертификации данные заносятся в Единый реестр, проверить это можете вы и
контролирующие организации. Вся процедура абсолютно законна и соответствует действующим в России и на территории Таможенного союза требованиям. Обращайтесь, и вы получите интересующий сертификат или декларацию в короткие сроки, что позволит приступить к производству и реализации.
Сертификация мягкой мебели
Сертификат на мягкую мебель можно оформить только добровольно, если это обычная мягкая мебель, а не для детей или для школьных заведений, а на обычные диваны, кресла, пуфы и так далее оформляется декларация соответствия ТР ТС на мягкую мебель.
Как правило вся мягкая мебель предназначена для сидения или лежания, поэтому все виды мягкой мебели можно внести в одну декларацию, если производитель один. А вот например столы, шкафы, пеналы, тумбы в одну декларацию с мягкой мебелью уже не внести, это разные группы, на них оформляются разные протоколы испытаний и разные декларации.
Сертификация корпусной мебели
Как и предыдущие виды мебели, на корпусную мебель (шкафы, шкафы-купе, стеллажи, пеналы) оформляется декларация соответствия ТР ТС на корпусную мебель, если это не для детей конечно. Декларация на корпусную мебель оформляется отдельно от мягкой мебели и от столов, на нее нужен отдельный протокол испытаний и отдельная декларация.
Сертификат на столешницу
Кухонные гарнитуры принадлежат к классу сложной мебели, которая состоит из множества частей, именно это обуславливает отношение к кухонной столешнице как к отдельному элементу конструкции. Столешницы не входят в область ответственности ТР ТС 025/2012, кроме случаев, когда они продаются конечному потребителю в сборе в остальным гарнитуром.
Что касается подтверждения безопасности, то в данном случае обязательное оформление каких-либо документов не требуется, для надзорных ведомств оформляется отказное письмо для снятия каких-либо вопросов.
Тем не менее, в условиях рынка и повышенной конкуренции многие продавцы оформляют добровольный сертификат ГОСТ Р и сертификат пожарной безопасности для повышения уровня доверия к своей продукции.
Или напишите нам в мессенджерах и получите мгновенный ответ чат-бота:
Сертификация кухонных гарнитуров
Для того, чтобы выпустить кухонный гарнитур в продажу, необходимо в обязательном порядке осуществить процедуру его сертификации. Что касается профильного документа, то в его роли в данном случае выступает ТР ТС 025/2011.
Сертификат на кухонные гарнитуры не может быть оформлен ни в обязательном, ни в добровольном порядке. Вместо этого предусмотрены процедуры декларирования или получения свидетельства о государственной регистрации в профильных органах Роспотребнадзора.
Сертификация садовой мебели
Садовая мебель находится также в сфере действия ТР ТС 025/2012. В соответствии с этим регламентом единственный документ, который должен быть оформлен на данный тип мебели — это декларация соответствия ТР ТС на садовую мебель.
Сертификация кроватей
Сертификат на кровать можно оформить, если она для детей, в противном случае на кровати оформляется декларация соответствия ТР ТС на кровати, причем в бытовой мебели кровати идут отдельной строкой от мягкой мебели, корпусной мебели и столов, на кровати необходимо оформить отдельный протокол испытаний и отдельную декларацию соответствия.
Сертификация матрасов
Как это ни странно, матрасы относятся также к мебели согласно ТР ТС. Что касается матрасов, то все показатели качества и безопасности, которые должны быть подтверждены, зафиксированы в Техническом регламенте Таможенного союза ТР ТС 025/2012 Безопасность мебельной продукции.
На матрасы возможно получить как декларацию, так и сертификат — все зависит от классификации изделия по ряду признаков, которую довольно сложно осуществить самостоятельно. Как правило, декларация оформляется в случае с матрасами бытового назначения, а сертификат — на продукцию, предназначенную для использования в тандеме с детской мебелью.
Также существуют виды матрасов, которые вовсе не должны проходить процедуру подтверждения соответствия в обязательном порядке. К ним относятся, например, антикварные, бывшие в употреблении матрасы, а также матрасы для лечебных учреждений.
Как оформить декларацию соответствия ТР ТС на мебель или сертификат соответствия ТР ТС на мебель или же добровольный сертификат на мебель?
Это можно сделать без проблем под ключ через наш портал, отправив заявку в разделе «Онлайн-заявка» или связавшись с нашими специалистами по телефонам или электронной почте, указанным в разделе «Контакты».
Все выданные через Центр сертификации «Сертики ру» сертификаты и декларации соответствия ТР ТС на мебель абсолютно легитимны, мы за это отвечаем, это гарантируется и подтверждается их наличием в официальном Едином реестре сертификатов, который Вы и проверяющие органы всегда можете проверить онлайн.
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Статья 4. Критерии определения лицензируемых видов деятельности
К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
Статья 17. Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии
1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:
Лицензирование деятельности по разработке, производству, ремонту, а также испытанию авиационной техники, в том числе авиационной техники двойного назначения, прекращается со дня вступления в силу технических регламентов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемым видам деятельности (пункт 7 "статьи 18" данного документа) .
1) "разработка" авиационной техники, в том числе авиационной техники двойного назначения;
2) "производство" авиационной техники, в том числе авиационной техники двойного назначения;
3) "ремонт" авиационной техники, в том числе авиационной техники двойного назначения;
4) "испытание" авиационной техники, в том числе авиационной техники двойного назначения;
5) "деятельность" по распространению шифровальных (криптографических) средств;
6) "деятельность" по техническому обслуживанию шифровальных (криптографических) средств;
7) "предоставление" услуг в области шифрования информации;
8) "разработка, производство" шифровальных (криптографических) средств, защищенных с использованием шифровальных (криптографических) средств информационных систем, телекоммуникационных систем;
9) "деятельность" по выявлению электронных устройств, предназначенных для негласного получения информации, в помещениях и технических средствах (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) ;
10) "деятельность" по разработке и (или) производству средств защиты конфиденциальной информации;
11) "деятельность" по технической защите конфиденциальной информации;
12) "разработка, " производство, реализация и приобретение в целях продажи специальных технических средств, предназначенных для негласного получения информации, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность;
13) "деятельность" по изготовлению защищенной от подделок полиграфической продукции, в том числе бланков ценных бумаг, а также торговля указанной продукцией;
14) "разработка" вооружения и военной техники;
15) "производство" вооружения и военной техники;
16) "ремонт" вооружения и военной техники;
17) "утилизация" вооружения и военной техники;
18) торговля вооружением и военной техникой;
19) "производство" оружия и основных частей огнестрельного оружия;
20) "производство" патронов к оружию и составных частей патронов;
21) "торговля" оружием и основными частями огнестрельного оружия;
И так далее до 104 + еще доп. виды деятельности на которые законом установлена необходимость лицензирования.
Введение лицензирования иных видов деятельности возможно только путем внесения дополнений в предусмотренный настоящим Федеральным законом перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.